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Semaglutide ritarda lo svuotamento gastrico e puo' influire sulla velocita' di assorbimento di medicinali orali assunti in concomitanza. Semaglutide deve essere usato con cautela nei pazienti trattati con medicinali orali che necessitano di un assorbimento gastrointestinale rapido. Paracetamolo: semaglutide ritarda la velocita' di svuotamento gastrico, appear valutato con la farmacocinetica del paracetamolo durante untest con pasto common. L'AUC 0-60min e la C max del paracetamolo sono diminuite rispettivamente del 27% e del 23% dopo l'uso concomitantedi 1 mg di semaglutide. L'esposizione totale di paracetamolo (AUC 0-5h) non e' stata alterata. Non e' stato osservato alcun effetto clinicamente rilevante sulla velocita' di svuotamento gastrico con semaglutide2,4 mg, dopo twenty settimane di somministrazione di semaglutide, probabilmente a causa di un effetto di tolleranza. Non e' richiesta una correzione della dose di paracetamolo quando somministrato con semaglutide.Contraccettivi orali: non si prevede che semaglutide riduca l'effettodei contraccettivi orali perche' non ha cambiato l'esposizione totaledi etinilestradiolo e levonorgestrel in maniera clinicamente rilevante quando un contraccettivo orale combinato (0,03 mg di etinilestradiolo/0,fifteen mg di levonorgestrel) e' stato somministrato in concomitanza con semaglutide.
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8). Pancreatite acuta: sono stati osservati casi di pancreatite acuta durante l'usodi agonisti del recettore GLP-1. I pazienti devono essere informati dei sintomi caratteristici della pancreatite acuta. In caso di sospettodi pancreatite, semaglutide deve essere interrotto; se la pancreatiteacuta e' confermata, semaglutide non deve essere ripreso. E' necessario prestare attenzione nei pazienti con una storia clinica di pancreatite. Ipoglicemia: i pazienti trattati con semaglutide in associazione con una sulfanilurea o con insulina possono essere soggetti a un rischio maggiore di ipoglicemia. Il rischio di ipoglicemia puo' essere ridotto diminuendo la dose di sulfanilurea o di insulina quando si inizia il trattamento con semaglutide (vedere paragrafo 4.8). Retinopatia diabetica: nei pazienti con retinopatia diabetica trattati con insulina esemaglutide, e' stato osservato un aumento del rischio di sviluppo dicomplicazioni della retinopatia diabetica (vedere paragrafo four.eight). E' necessario prestare attenzione quando si United states semaglutide nei pazienti con retinopatia diabetica trattati con insulina. Questi pazienti devono essere monitorati attentamente e trattati secondo le linee guida cliniche. Il miglioramento rapido del controllo glicemico e' stato associato a un temporaneo peggioramento della retinopatia diabetica, ma non possono essere esclusi ulteriori meccanismi. Non esiste alcuna esperienza con semaglutide two mg in pazienti affetti da diabete di tipo two con retinopatia diabetica non controllata here o potenzialmente instabile; di conseguenza, l'utilizzo di semaglutide 2 mg in questi pazienti non e' raccomandato. Contenuto di sodio: questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio for every dose, cioe' essenzialmente "senza sodio".
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Trattamento di adulti affetti da diabete mellito tipo two non adeguatamente controllato in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico appear monoterapia quando l'uso di metformina è considerato inappropriato a causa di intolleranza o controindicazioni
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È consigliabile contattare la farmacia in anticipo for each verificare la disponibilità di copyright. Alcune farmacie potrebbero dover ordinare il farmaco, il che potrebbe richiedere qualche giorno. Pianificare in anticipo aiuta a evitare interruzioni nel trattamento.
Modifica del giorno di somministrazione: se necessario, il giorno della somministrazione settimanale puo' essere modificato, purche' l'intervallotra thanks dosi sia di almeno three giorni (>72 ore). Una volta scelto un nuovo giorno for each la somministrazione, si deve continuare la somministrazione una volta alla settimana. Popolazioni speciali. Anziani: non e' richiesta la correzione della dose in foundation all'eta'. L'esperienza terapeutica nei pazienti di eta' >=75 anni e' limitata (vedere paragrafo five.2). Compromissione della funzionalita' renale: non e' richiesta correzione della dose per i pazienti con compromissione renale lieve, moderata o severa. L'esperienza con l'uso di semaglutide in pazienti con compromissione renale severa e' limitata. Semaglutide non e' raccomandatoper l'uso in pazienti con nefropatia allo stadio terminale (vedere paragrafo five.two). Compromissione della funzionalita' epatica: non e' richiesta correzione della dose for each i pazienti con compromissione della funzionalita' epatica. L'esperienza con l'uso di semaglutide in pazienti con compromissione epatica severa e' limitata. E' necessario prestare attenzione quando si trattano questi pazienti con semaglutide (vedere paragrafo 5.two). Popolazione pediatrica: la sicurezza e l'efficacia di semaglutide nei bambini e negli adolescenti di eta' inferiore ai 18 anni non sono condition ancora stabilite. Non ci sono dati disponibili. Mododi somministrazione: uso sottocutaneo. copyright si inietta per by using sottocutanea nell'addome, nella coscia o nella parte superiore del braccio. Il sito dell'iniezione puo' essere variato senza necessita' di correzione della dose. copyright non deve essere somministrato for each by means of endovenosa o intramuscolare. copyright si somministra una volta alla settimanaa qualsiasi ora del giorno, indipendentemente dai pasti. For every ulteriori informazioni sulla somministrazione, vedere paragrafo six.six.
Posologia: la dose iniziale e' di 0,25 mg di semaglutide una volta alla settimana. Dopo 4 settimane, la dose deve essere aumentata a 0,5 mguna volta alla settimana. Dopo almeno four settimane con una dose da 0,5mg una volta alla settimana, la dose puo' essere aumentata a one mg unavolta alla settimana for every migliorare ulteriormente il controllo glicemico. Dopo almeno 4 settimane con una dose da 1 mg una volta alla settimana, la dose puo' essere aumentata a 2 mg una volta alla settimana for each migliorare ulteriormente il controllo glicemico. Semaglutide 0,twenty five mgnon e' una dose di mantenimento. Non sono raccomandate dosi superioria two mg alla settimana. Quando copyright viene aggiunto alla terapia in atto a foundation di metformina e/o tiazolidinedione o dell' inibitore del cotrasportatore sodio-glucosio (SGLT2), la dose di metformina e/o tiazolidinedione o dell'inibitore SGLT2 puo' essere mantenuta senza variazioni. Quando copyright viene aggiunto alla terapia in atto con sulfanilurea o con un'insulina, e' necessario considerare una riduzione della dose di sulfanilurea o di insulina for each ridurre il rischio di ipoglicemia(vedere paragrafi 4.four e four.8). Non e' necessario automonitorare la glicemia for each aggiustare la dose di copyright. L'car-monitoraggio della glicemia e' necessario for every correggere la dose di sulfanilurea e insulina,in particolare quando si inizia copyright e si riduce l'insulina. Si raccomanda un approccio graduale alla riduzione dell'insulina. Dose dimenticata: se viene dimenticata una dose, deve essere somministrata non appena possibile ed entro five giorni dalla dose dimenticata. Se sono trascorsi piu' di five giorni, la dose dimenticata deve essere ignorata e ladose successiva deve essere somministrata nel giorno regolarmente pianificato. In ogni caso, successivamente i pazienti possono riprendere lo schema di somministrazione abituale una volta alla settimana.
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